67630-00-6 ቴርት-ቡቶክሲካርቦኒል-4-NO2-ፊኒላላኒን-ኤቲል ኤስተር

ኒዳኒብ፣ ኬሚካል ነው።ኬሚካላዊ ስም 1 ሰ - ኢንዶል - 6 - ካርቦቢሊክ አሲድ ፣ 2 ፣ 3 - dihydro - 3 - [[4 - (ሜቲኤል [(4 - ሜቲኤል - 1 - ፒፔራዚን) አሴቲል] አሚኖ] ፊኒል] አሚኖ] የሜቲል ቤንዚን እምብርት] - 2 - ኦክሲጅን -, methyl ester, (z) - ክሊኒካዊ, ይህ ምርት idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) ለማከም ያገለግላል.
ኒዳኒብ በበርካታ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ 1,529 idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) ያለባቸውን ታካሚዎች አጥንቷል.የቀረበው የደህንነት መረጃ በኒዳኒብ 150 ሚ.ግ ሁለት ጊዜ በቀን እና በፕላሴቦ በሁለት የ52-ሳምንት ደረጃ 3 በተሰጡ 1061 ታካሚዎች ንጽጽር ላይ የተመሰረተ ነው፣ በዘፈቀደ፣ ባለ ሁለት ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ጥናቶች (INPULSIS-1 እና INPULSIS-2)።ከኒዳኒብ አጠቃቀም ጋር ተያይዘው ከሚከሰቱት በጣም የተለመዱ አሉታዊ ክስተቶች መካከል ተቅማጥ፣ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ፣ የሆድ ህመም፣ የምግብ ፍላጎት ማጣት፣ ክብደት መቀነስ እና ከፍ ያለ የጉበት ኢንዛይሞች ይገኙበታል።እባክዎን ተዛማጅ አሉታዊ ግብረመልሶችን ለመቆጣጠር [ጥንቃቄዎችን] ይመልከቱ።የ MedDRA ስልታዊ የአካል ክፍሎች ምደባ (SOC) አሉታዊ ግብረመልሶችን እና የድግግሞሽ ምደባን ማጠቃለያ ይሰጣል።
ኒዳኒብ ለፒ-ጂፒ ምትክ ነው (ፋርማሲኬኔቲክስ ይመልከቱ)።በተለየ የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ውስጥ የ ketoconazole ጥምር አስተዳደር ፣ ኃይለኛ ፒ-ጂፒ አጋቾቹ ፣ ለኒዳኒብ ተጋላጭነት በ 1.61 ጊዜ በኩርባ (AUC) እና 1.83 ጊዜ በፒክ ማጎሪያ (Cmax) ጨምሯል።
ከኃይለኛው P-GP inducer rifampicin ጋር በተደረገ የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ለኒዳኒብ ተጋላጭነት ወደ 50.3% ቀንሷል፣ በከርቭ (AUC) ሲለካ፣ ከ rifampicin ጋር ሲጣመር ከኒዳኒብ ጋር ሲወዳደር።በከፍተኛ ትኩረት (ሲማክስ) ወደ 60.3% ቀንሷል።
ከዚህ ምርት ጋር በጥምረት ሲተገበሩ ኃይለኛ የፒ-ጂፒ አጋቾች (ለምሳሌ ketoconazole ወይም erythromycin) ለኒዳኒብ ተጋላጭነትን ይጨምራሉ።በእነዚህ አጋጣሚዎች በሽተኛው ለኒዳኒብ ያለው መቻቻል በጥብቅ ክትትል ሊደረግበት ይገባል.አሉታዊ ግብረመልሶችን ማስተዳደር ማቋረጥን፣ የመጠን መጠን መቀነስ ወይም ከዚህ ምርት ጋር የሚደረግ ሕክምና ማቋረጥን ሊጠይቅ ይችላል ([አጠቃቀም እና መጠን] ይመልከቱ)።
ፒ-ጂፒ ኃይለኛ ኢንዳክተሮች (ለምሳሌ፣ rifampicin፣ carbamazepine፣ phenytoin እና St. John's wort) ለኒዳኒብ ተጋላጭነትን ሊቀንስ ይችላል።ምንም ወይም አነስተኛ P-ጂፒ ኢንዳክሽን ያላቸው አማራጭ ጥምሮች ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው።